Воспалительный ревматизм, такой как ревматоидный артрит, а также анкилозирующий спондилит, ювенильный хронический артрит или псориатический артрит, поражают тысячи людей во Франции. Вызывая боль и функциональные нарушения с разрушением суставов, этот ревматизм может иметь серьезные последствия. Раньше в качестве базового лечения применялись только лекарства, теперь появилась биотерапия, позволяющая лучше персонализировать лечение этой патологии.

Биотерапия разрабатывается с использованием живых организмов, идентифицированных с помощью генной инженерии. Таким образом, исследователи идентифицировали цитокин (белок иммунной системы) ФНО-альфа, который действует на воспалительные процессы. Таким образом, эти биотерапевтические препараты блокируют его действие двумя способами:

• моноклональные антитела ингибируют TNF-альфа;
• растворимый рецептор действует как приманка и улавливает этот TNF.

На сегодняшний день на рынке доступны два антитела и растворимый рецептор.

В борьбе с воспалительными заболеваниями медицина за последнее столетие добилась значительного прогресса:

• при первоначальном лечении аспирином в начале 20 века воспалительные заболевания облегчались лишь умеренно, несмотря на нежелательные эффекты аспирина;
• в 1950-х годах кортизон совершил революционное явление в лечении воспалительного процесса. Однако, оказывая немедленное воздействие на воспаление, он не останавливает заболевание и имеет множество неприятных побочных эффектов;
• затем, в 1970-х годах, именно развитие ортопедической хирургии позволило лечить людей с воспалительным ревматизмом, непосредственно оперируя часто разрушаемые суставы;
• Первые базовые медикаментозные методы лечения появились в 1980-х годах: метотрексат, тот же препарат, который назначают при онкологии, но в уменьшенной дозировке, был довольно эффективен и переносился большинством пациентов. Ошибочно считалось, что такое лечение следует использовать только в качестве крайней меры; но состояние суставов за эту потерю времени ухудшилось, часто в первые два года. Сегодня это лечение применяется быстро, при первых признаках заболевания, чтобы сохранить суставы. Преимущество этих препаратов в том, что они недорогие: около 80 евро в месяц за метотрексат, самый эффективный из них и эффективный у трети пациентов с ревматоидным артритом;
• С конца 1990-х годов медикаментозное лечение этих заболеваний значительно изменилось с появлением биотерапии, направленной на воспалительные процессы, и считается гораздо более эффективной. В настоящее время их пятнадцать, и они на 100% охвачены медицинским страхованием.

Несмотря на отмеченные риски, преимущества биотерапии хорошо известны.

Хотя от 20 до 30% пациентов не наблюдается облегчения от медикаментозного лечения, которое считается наиболее эффективным (метотрексат), отмечается, что 70% пациентов положительно реагируют на лечение биотерапией. Значительно уменьшились негативные последствия их воспалительных заболеваний:

• усталый ;
• боль;
• сниженная подвижность.

Пациенты часто воспринимают эту терапию как возрождение, когда некоторые думали, что они обречены на всю жизнь прикованы к инвалидным коляскам.

Мы также установили преимущество биотерапии с точки зрения риска сердечно-сосудистых заболеваний: этот риск будет снижен за счет простого факта уменьшения воспалительного компонента заболевания. Таким образом, продолжительность жизни пациентов увеличится.

Наконец, исследование, опубликованное в журнале Lancet в 2008 году, вселило надежду на полную ремиссию заболевания с помощью биотерапии. Частота ремиссии при применении метотрексата составляет 28% и достигает 50% при сочетании растворимого рецептора с метотрексатом. Целью этой ремиссии при лечении является постепенное сокращение приема лекарств до достижения полной ремиссии.

Однако TNF-альфа не является цитокином, как другие: действительно, выполняя провоспалительную роль, он также помогает бороться с инфекциями и раком, разрушая раковые клетки. Улавливая эту молекулу, мы также ослабляем организм от риска возникновения опухолей.

Эти риски были изучены в многочисленных исследованиях с клиническими испытаниями. Принимая во внимание все эти исследования, риск раковый измеряли как удвоенное или утроенное с использованием моноклональных антител; и риск, умноженный на 1,8 при использовании растворимого рецептора анти-ФНО.

Однако на практике истина выглядит совсем иначе: в регистрах европейских и американских пациентов, наблюдаемых и получающих биотерапию, такого роста заболеваемости раком не происходит. Врачи сохраняют бдительность в этом вопросе, признавая умеренный риск, но компенсируемый пользой биотерапии.

Что касается инфекций, риск тяжелой инфекции оценивается в 2% пациентов в год при начале воспаления (менее 6 месяцев). Если он старше, риск составляет 5%. Эти результаты показывают, что биотерапия позволяет ограничить эти риски в пределах разумной статистики.

Контроль этого инфекционного риска включает стратегии скрининга перед назначением пациенту анти-ФНО. Таким образом, потребуются тщательное клиническое обследование, собеседование и серия обследований (анализ крови, трансаминазы, серология гепатита (A, B и C), ВИЧ после согласия пациента, мониторинг и обновление прививок, история туберкулеза).

Поэтому перед лечением пациенты должны быть вакцинированы против гриппа и пневмококка и посещать их через месяц после назначения, а затем каждые три месяца, чтобы оценить эффективность лечения и риск заражения.