Covid-19: Pfizer-bioNTech объявляет, что ее вакцина «безопасна» для детей в возрасте от 5 до 11 лет.

Скоро ли будет вакцинация детей 5-11 лет против Covid-19? В любом случае, эта возможность стала большим шагом вперед с анонсом Pfizer-bioNTech. Группа только что опубликовала результаты исследования, которое дает оптимизм по вакцинации маленьких детей, начиная с 5 лет. В своем пресс-релизе фармацевтические гиганты заявляют, что вакцина считается «безопасной» и «хорошо переносится» детьми от 5 до 11 лет. В исследовании также подчеркивается, что дозировка, адаптированная к морфологии этой возрастной группы, позволяет получить иммунный ответ, квалифицируемый как «устойчивый» и «сопоставимый» с результатами, наблюдаемыми у 16-25 лет. Данное исследование было проведено с участием 4 детей в возрасте от 500 месяцев до 6 лет в США, Финляндии, Польше и Испании. По данным Pfizer-bioNtech, он будет передан органам здравоохранения «как можно скорее».

Авансы для детей 2-5 лет.

Pfizer-bioNTech не намерен останавливаться на достигнутом. Группа действительно должна опубликовать «С четвертого квартала »Результаты для возрастной группы 2-5 лет, а также 6 месяцев-2 года, получивший две инъекции по 3 мкг. Со стороны своего конкурента Moderna в настоящее время проводится исследование на детях до 12 лет.

Covid-19: обновленная информация о вакцинации детей и подростков

Кампания по вакцинации против Covid-19 расширяется. Как мы знаем, подростки в возрасте от 12 до 17 лет уже могут получить пользу от вакцины. Что мы знаем о безопасности вакцины для самых маленьких? Где исследования и рекомендации? Где исследования и рекомендации? Мы подводим итоги.

Вакцинация детей 12-17 лет против Covid-19: скачать разрешение родителей

Вакцинация подростков в возрасте от 12 до 17 лет против Covid-19 началась во вторник, 15 июня, во Франции. Требуется разрешение обоих родителей, а также присутствие хотя бы одного родителя. Требуется устное согласие подростка. 

Какая вакцина для подростков?

С 15 июня 2021 года подростки в возрасте от 12 до 17 лет смогут вакцинироваться от Covid-19. Единственная вакцина, разрешенная на сегодняшний день для этой возрастной группы, вакцина от Pfizer/BioNTech. Вакцина Moderna ожидает разрешения Европейского агентства по лекарственным средствам.

Подробности от Минздрава: « С 12 июня 17 года доступ к вакцинации распространяется на всех детей в возрасте от 15 до 2021 лет включительно, за исключением подростков, у которых в результате инфекции развился педиатрический мультисистемный воспалительный синдром (ПИМС). SARS-CoV-2, вакцинация против которого не рекомендуется .

Разрешение родителей обязательно

На своем сайте Министерство здравоохранения и солидарности указывает, что разрешение обоих родителей является обязательным. Наличиехотя бы один родитель необходим во время вакцинации.

Однако в Минздраве утверждают, что «При наличии только одного родителя во время вакцинации последний обязуется при условии, что родитель, обладающий родительскими полномочиями, дал свое разрешение. «

Что касается подростка, он должен отдать свою устное согласие, «Свободный и просвещенный», уточняет министерство.

Скачать разрешение от родителей на вакцинацию подростков от 12 до 17 лет

Вы можете скачатьразрешение родителей здесь. Затем вам нужно будет его распечатать, заполнить и принести на консультацию.

COVID-19: вакцинация подростков – решение слишком быстрое, по мнению Комитета по этике

В апреле прошлого года Минздрав пожелал получить мнение комитета по этике по вопросу открытия с 19 июня вакцинации против COVID-12 подросткам 18-15 лет. По его мнению, организация сожалеет, что такое решение было принято. так быстро: там упоминаются последствия, ограниченные с точки зрения здоровья, но важные с этической точки зрения.

Менее чем через год после начала пандемии COVID-19 маркетинг вакцин изменил правила игры, добавив барьерные меры к важному дополнительному профилактическому инструменту. В некоторых странах даже разрешена вакцинация для тех, кому меньше 18 лет, как Канада, США и Италия. Франция также идет по этому пути, поскольку молодые люди в возрасте от 12 до 18 лет смогут пройти вакцинацию с 15 июня, заявил Эммануэль Макрон во время поездки в Сен-Сирк-Лапопи. Если эта вакцинация проводится на добровольной основе, с согласия родителей, зеленый свет был дан слишком рано, в спешке? Это оговорки Национального комитета по этике (CCNE).

Организация ставит под сомнение скорость этого решения в контексте спада эпидемии. «Есть ли абсолютная срочность начать вакцинацию сейчас, когда несколько индикаторов зеленые и начало сентябрьского учебного года может ознаменовать начало кампании? Об этом он написал в пресс-релизе. По своему мнению CCNE напоминает, что, по научным данным, серьезные формы заражения COVID-19 встречаются очень редко. для тех, кому меньше 18 лет : поэтому индивидуальная польза от вакцинации ограничена для «физического» здоровья молодых людей. Но целью этой меры является также достижение коллективного иммунитета среди населения в целом.

Полезная мера коллективного иммунитета?

В этой области эксперты признают, что «маловероятно, что эта цель может быть достигнута только за счет вакцинации взрослых». Причина проста: по оценкам исследований чем коллективный иммунитет будет достигнуто только в том случае, если 85% всего населения будут иммунизированы либо вакциной, либо предыдущим инфицированием. К этому добавляется тот факт, что способность детей заразиться и передать вирус существует и увеличивается с возрастом, проявляя себя даже у подростков близко к тому, что наблюдается у молодых людей. Детям 12–18 лет вакцинацию можно проводить только вакциной Pfizer, которая в настоящее время является одобрен только в Европе для этого населения.

Комитет уверен в данных о безопасности вакцины, которые, оглядываясь назад на несколько месяцев, «делают возможным вакцинация для детей 12-17 лет. «И это даже если» ниже этого возраста данных нет. «Его нежелание носит скорее этический характер: «Этично ли возлагать на несовершеннолетних ответственность с точки зрения коллективной выгоды за отказ от вакцинации (или трудности доступа к ней) по части вакцинации?» взрослое население? Разве нет своего рода стимула для вакцинации, чтобы вновь обрести свободу и вернуться к нормальной жизни? Он спрашивает себя. Также возникает вопрос» клеймо для подростков кто не хотел бы его использовать. «

Наконец, еще один упомянутый риск заключается в том, что они «подорвут их доверие, если возвращение к нормальной жизни будет поставлено под угрозу из-за появление новых вариантов », тогда как присутствие индийского варианта («Дельта») во Франции набирает силу. Хотя Комитет не согласен с этим решением и настаивает на уважении согласия подростков, он рекомендует параллельно принять и другие меры. Первым из них является последующее фармаконадзорное наблюдение за вакцинированными подростками в среднесрочной и долгосрочной перспективе. По его словам, необходимо также оптимизировать знаменитая стратегия «Тестировать, отслеживать, изолировать» у несовершеннолетних, чтобы «это можно было рассматривать как альтернативную стратегию вакцинации». », - заключает он.

Вакцинация подростков от Covid-19: ответы на наши вопросы

Эммануэль Макрон объявил 2 июня об открытии вакцинации от коронавируса Sars-CoV-2 для молодых людей от 12 до 17 лет. Поэтому возникает много вопросов, особенно о типе вакцины, возможных побочных эффектах, а также о согласии родителей или сроках ее введения. Точка.

Вакцинация против Covid-19 возможна с 15 июня 2021 г.

В речи от 2 июня президент республики объявил открытие вакцинации для детей 12-18 лет с 15 июня" при организационных условиях, санитарных условиях, согласии родителей и хорошей информации для семей, этических нормах, которые будут уточнены в ближайшие дни органами здравоохранения и компетентными органами. »

ВАС скорее выступает за поэтапную вакцинацию.

Оказывается, президент предвосхитил мнение Главного управления здравоохранения, опубликованное утром в четверг, 3 июня.

Если она признает, что действительно существует»прямая индивидуальная выгода«И косвенная, и коллективная польза от вакцинации подростков, это однако рекомендует действовать шаг за шагом, открыв его в качестве приоритета для детей 12-15 лет с сопутствующими заболеваниями или принадлежащих к окружению людей с ослабленным иммунитетом или уязвимых лиц. Во-вторых, она рекомендует распространить его на всех подростков», как только кампания вакцинации взрослого населения будет достаточно продвинута.

Очевидно, президент республики предпочел не шататься и объявил, что вакцинация детей 12-18 лет будет открыта для всех безоговорочно.

Pfizer, Moderna, J&J: какую вакцину будут делать подросткам?

В пятницу, 28 мая, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) дало зеленый свет на введение вакцины Pfizer/BioNTech молодым людям в возрасте от 12 до 15 лет. Для молодых людей в возрасте от 16 лет и старше эта мРНК-вакцина разрешена (при определенных условиях). с декабря 2020 года.

На данном этапе, поэтому будет введена вакцина Pfizer/BioNTech. подросткам по состоянию на 15 июня. Но не исключено, что вакцина Moderna, в свою очередь, получит авторизацию Европейского агентства по лекарственным средствам.

Вакцина против Covid для подростков: в чем польза? 

Клиническое исследование Pfizer/BioNTech проводилось на двух подростках, которые никогда не заражались Covid-2. Из 000 участников, получивших вакцину, ни один впоследствии не заразился вирусом, а у 19 из 1 подростков, получивших плацебо, тест через некоторое время после исследования оказался положительным. » Это означает, что в этом исследовании вакцина была эффективна на 100%. В восторге от Европейского агентства по лекарственным средствам. Однако выборка остается весьма небольшой.

Со своей стороны, Высшее управление здравоохранения сообщает: «устойчивая гуморальная реакция(т.е. адаптивный иммунитет за счет выработки антител), индуцированный двумя дозами вакцины Комирнати (Pfizer/BioNTech) у субъектов в возрасте от 2 до 12 лет, с или без инфицирования SARS-CoV-15 в анамнезе. Она добавляет, что «100% эффективность вакцины в симптоматических случаях Covid-19, подтвержденных методом ПЦР, начиная с 7-го дня после окончания вакцинации.».

Вакцины против Covid: Moderna эффективна на 96% у детей в возрасте 12-17 лет, показало исследование

Первые результаты клинических испытаний, проведенных специально среди подростков, показывают, что вакцина Moderna против COVID-19 эффективна на 96% у детей 12-17 лет. Фармацевтическая компания надеется вскоре получить официальное разрешение, как и Pfizer.

Pfizer — не единственная компания, чья вакцины против Covid-19 скорее всего, будет использоваться для самых младших. Компания Moderna объявила, что ее вакцина против COVID-19, также основанная на информационной РНК, оказалась эффективной на 96% у молодых людей в возрасте от 12 до 17 лет, согласно результатам клинического исследования под названием «TeenCOVE». Во время этого исследования две трети из трех участников в США получили вакцину, а одна треть — плацебо. «Исследование показало эффективность вакцины 96%, в целом хорошо переносится, и на сегодняшний день не выявлено серьезных проблем с безопасностью. Она сказала. Для получения этих промежуточных результатов за участниками наблюдали в среднем в течение 35 дней после второй инъекции.

Фармацевтическая компания уточнила, что все побочные эффекты были « легкая или умеренная ", большую часть времени боль в месте инъекции. После второй инъекции пошли побочные эффекты» головная боль, усталость, миалгия и озноб , Аналогично тем, которые наблюдаются у взрослых, получивших вакцину. Основываясь на этих результатах, Moderna указала, что в настоящее время « обсуждает с регулирующими органами возможные поправки к своим нормативным документам Разрешить вакцину для этой возрастной группы. Вакцина мРНК-1273 в настоящее время сертифицирован только для людей в возрасте 18 лет и старше в странах, где он уже одобрен.

Pfizer и Moderna борются за вакцинацию детей

Однако в его пресс-релизе уточняется: « что поскольку уровень заболеваемости COVID-19 ниже в подростковом возрастеопределение случая менее строгое, чем для COVE (исследование на взрослых), что приводит к эффективности вакцины против более легкого заболевания. Это объявление было сделано в тот момент, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов собирается объявить, выдаст ли оно разрешение на экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech для подростков от 12 до 15 лет, в то время как Канада стала первой страной, давшей разрешение для этой возрастной группы. . 

То же самое относится и к компании Moderna, которая, со своей стороны, в марте запустила вторую фазу клинического исследования в дети в возрасте от 6 месяцев до 11 лет (исследование KidCOVE). Если вакцинация подростков становится темой, которую все больше и больше обсуждают, то это потому, что она представляет собой следующий шаг в кампаниях по вакцинации, необходимый, по мнению ученых, для сдерживания эпидемии коронавируса в долгосрочной перспективе. В то же время американская биотехнология представила обнадеживающие результаты в отношении потенциальных «стимуляторов». возможна третья инъекция. Это будет формула, разработанная специально против бразильского и южноафриканского вариантов, или простая третья доза исходной вакцины.

Где будет проходить вакцинация подростков?

Вакцинация детей 12-18 лет пройдет с 15 июня в центры вакцинации и другие вакцинодромы реализовано с начала кампании вакцинации. Это подтвердил министр здравоохранения в микрофон ЛКИ.

Что касается графика вакцинации, то он априори будет такой же, как и для взрослых. т.е. между двумя дозами проходит от 4 до 6 недель, период, который летом может быть продлен до 7 или даже 8 недель., чтобы предоставить отдыхающим больше гибкости.

Вакцинация 12-17 лет: каких побочных эффектов ожидать?

На пресс-конференции Марко Кавалери, руководитель отдела стратегии вакцинации Европейского агентства по лекарственным средствам, заявил, что иммунный ответ подростков сравнимо с таковым у молодых людей или даже лучше. Он заверил, что вакцина «хорошо переносится«Подростками, и что там было»никаких серьезных проблем«Что касается возможных побочных эффектов. Однако специалист признал, что «размер выборки не позволяет выявить возможные редкие побочные эффекты».

Отметим, что вакцину Pfizer/BioNTech уже несколько недель вводят подросткам в Канаде и США, что дает больше данных фармаконадзора. Американские власти, в частности, заявили редкие случаи «легких» проблем с сердцем (миокардит: воспаление миокарда, сердечной мышцы). Но количество случаев миокардита, который появится скорее после второй дозы и скорее у мужчин, на данный момент не превысит частоту возникновения этого заболевания в обычное время в этой возрастной группе.

Со своей стороны, Высшее управление здравоохранения сообщает: « удовлетворительные данные о переносимости Получено у 2 подростков в возрасте от 260 до 12 лет и наблюдалось в среднем в течение 15 месяцев в ходе клинического исследования Pfizer/BioNTech. « Большинство зарегистрированных нежелательных явлений включали местные события (боль в месте инъекции) или общие симптомы (усталость, головная боль, озноб, мышечная боль, лихорадка) и, как правило, были от легкой до умеренной.

Прививка 12-17 лет: какая форма согласия родителей?

Поскольку они еще несовершеннолетние, молодые люди в возрасте от 12 до 17 лет могут быть вакцинированы при наличии разрешения одного из родителей. С 16 лет их также можно вакцинировать без согласия родителей.

Обратите внимание, что во Франции есть несколько редких случаев, когда несовершеннолетний может получить медицинскую помощь без согласия одного или обоих родителей (контрацепция и особенно прием таблеток на следующее утро, добровольное прерывание беременности).

Что говорит закон о согласии родителей о вакцинах?

Что касается обязательных прививок, которых насчитывается 11, ситуация иная.

На юридическом уровне обычно считается, что наряду с обычными детскими болезнями и уходом за легкими травмами, обязательные вакцинации являются частью обычных медицинских процедур, из повседневной жизни. Они выступают против необычные поступки (длительная госпитализация, общий наркоз, длительное лечение или со многими побочными эффектами и т. д.).

Для обычных медицинских процедур достаточно согласия одного из двух родителей, при этом Для необычных действий необходимо согласие обоих родителей. Таким образом, априорная вакцинация против Covid-19 подпадает под эту категорию необычных действий, поскольку она не является обязательной.

Covid-19: будет ли обязательна вакцинация детей 12-17 лет?

На данном этапе, что касается пожилых французов, вакцинация против Sars-CoV-2 остается на добровольной основе и не будет обязательной, заверил министр солидарности и здравоохранения.

Зачем прививать подростков, ведь они меньше подвержены риску тяжелых форм?

Следует признать, что молодые подростки имеют низкий риск заражения серьезными формами Covid-19. Однако, заразившись, они могут заразить других, в том числе наиболее уязвимых (в частности, бабушек и дедушек).

Таким образом, идея вакцинации подростков заключается в том, чтобыстрее достичь коллективного иммунитета французского населения, но ив начале 2021 учебного года избегать закрытия классов в средних и старших школах.. Потому что даже если заражение Sars-CoV-2 у молодых людей часто протекает лишь с легкими симптомами, оно приводит к жесткому и ограничительному медицинскому протоколу в школах.

Будет ли вакцинация доступна детям до 12 лет?

На данном этапе вакцинация против Sars-CoV-2 недоступна для детей до 12 лет, кем бы они ни были. Если этот вопрос еще не стоит на повестке дня, не исключено, что ситуация может развиваться в пользу вакцинации детей до 12 лет, если исследования по этому вопросу будут окончательными и если органы здравоохранения сочтут благоприятное соотношение польза/риск.